技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

~凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界~
オンライン 開催

視聴期間は2025年5月14日〜27日を予定しております。
お申し込みは2025年5月14日まで承ります。

概要

本セミナーでは、タンパク質の溶液中での安定化の方法について、特に低分子や高分子の添加剤を使う方法をまとめて解説いたします。

配信期間

  • 2025年5月14日(水) 13時00分2025年5月27日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2025年5月14日(水) 13時00分

修得知識

  • タンパク質の溶液状態とその制御のポイント
  • タンパク質の凝集抑制剤の性質
  • バイオ医薬品への応用例
  • 低分子添加剤の使用とタンパク質の安定化
  • 高分子を用いる複合体化
  • 可逆性の高い固形化によるタンパク質の安定化、濃縮の方法
  • 相分離生物学の基礎

プログラム

 タンパク質は溶液中で凝集や失活をしやすい性質があります。タンパク質の溶液状態がどのように理解でき、制御できるのかをまとめてお話しします。まず、タンパク質の凝集抑制剤とはそもそもどういう性質があるのかを整理します。なかでもアルギニンは幅広い応用の可能性があります。
 バイオ医薬品への応用例として、低分子添加剤を使うことで、どこまでタンパク質が安定化できるのかを紹介します。さらに、高分子を用いる複合体化や、可逆性の高い固形化によるタンパク質の安定化や濃縮の方法を紹介します。最後に、このようなタンパク質の集合性の性質から理解されてきた相分離生物学について、アミロイド仮説の理解や、低分子薬の開発との関連について新しい仮説をお話しします。
 タンパク質の溶液中での安定化の方法について、特に低分子や高分子の添加剤を使う方法をまとめて紹介します。タンパク質の溶液をこれから扱おうとする方に、具体的に役立つ内容となっています。

  1. 蛋白質凝集抑制剤
    1. アミノ酸の性質
    2. 溶解度・疎水性・ハイドロパシー
    3. 蛋白質の凝集とアミノ酸による凝集抑制剤
    4. アルギニンとアミノ酸誘導体
    5. 理想の凝集抑制剤
    6. モノマータンパク質の凝集と凝集抑制
  2. 凝集抑制剤を考える
    1. アルギニンとリシンの比較
    2. イオンによる静電遮蔽と塩析・塩溶
    3. アルギニン塩の使い方
    4. ホフマイスター系列の効果
    5. アンモニウムイオン
    6. 酵素の加熱による失活のイオンの効果
  3. 多様な添加剤の効果
    1. ポリアミン
    2. 尿素
    3. 塩酸グアニジン
    4. アルコール
    5. 界面活性剤
    6. ポリエチレングリコール
    7. 多糖類
    8. 高分子電解質
    9. 添加剤と相互作用ノックアウトの考え方
  4. 緩衝液の影響
    1. IgGを安定化する緩衝液
    2. 緩衝液のpHの温度依存性
    3. リン酸緩衝液の特徴
    4. デアミデーション
  5. 蛋白質沈殿剤を考える
    1. 塩と糖の違い
    2. クラウディング効果
    3. 高分子電解質
    4. リエントラント凝縮
    5. アルコール沈殿
  6. 蛋白質溶液の粘度の制御
    1. 溶液の粘度の原因
    2. 蛋白質濃度と粘度
    3. 抗体溶液の粘度とアルギニン
    4. アルブミン溶液の粘度とイオン
  7. 水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか?
    1. 加熱凝集
    2. 加熱失活
    3. 化学劣化
    4. 共凝集
    5. クルードなタンパク質溶液
    6. リフォールディング
  8. アルギニンはなぜ使いやすいのか?
    1. アルギニンの多彩な応用
    2. 添加剤と相互作用ノックアウトの考え方
    3. アルギニンの長所と欠点
    4. アルギニンによる芳香族化合物の溶解度の改善
    5. 高濃度タンパク質溶液の粘度
    6. 固体への吸着
    7. 結晶化への影響
    8. オパレッセンスの抑制
  9. バイオ医薬品への応用
    1. バイオ医薬品に期待される6テーマ
    2. 蛋白質高分子電解質複合体 (PPC)
    3. PPCによる安定化
    4. PPCによる状態変化と濃縮
    5. PPCからの可逆性
    6. pH応答性タグ
    7. オパレッセンスの制御
    8. ガラス状透明濃縮物
    9. 水性二相溶液と凝集体の除去
  10. 相分離生物学入門
    1. 液-液相分離の再現実験
    2. 液-液相分離とは
    3. 低分子とハイドロトロープ
    4. アミロイド仮説と相分離仮説
    5. プリオンと相分離
    6. 低分子薬と相分離
    7. 細胞内のタンパク質の状態
    8. 相分離生物学の原点
    9. 天然変性タンパク質の役割
    10. RNAやDNAの相分離
    11. 翻訳後修飾と相分離
    12. 「溶ける」とは?
    • 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2025年5月14日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は印刷・送付いたします。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/8/5 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2025/8/5 海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 オンライン
2025/8/5 抗体薬物複合体 (ADC) におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価 オンライン
2025/8/6 製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 オンライン
2025/8/6 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 オンライン
2025/8/7 暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 オンライン
2025/8/7 GVP実践講座 オンライン
2025/8/7 今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは オンライン
2025/8/8 トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと オンライン
2025/8/8 医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 オンライン
2025/8/8 コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 オンライン
2025/8/15 GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 オンライン
2025/8/18 製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 オンライン
2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 オンライン
2025/8/18 GVP実践講座 オンライン
2025/8/18 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2025/8/18 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 オンライン
2025/8/19 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/2/20 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/2/26 核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/10/26 バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法