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米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

～何がどう変わったのか / 資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～
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視聴期間は2024年10月6日〜20日を予定しております。
お申し込みは2024年10月6日まで承ります。

概要

本セミナーでは、米国MoCRAへの円滑、適切な対応のために必要な知識として規制の変更点、必要な資料やデータ等の準備・作成について解説いたします。

開催日

  • 2024年10月6日(日) 13時00分 ～ 2024年10月20日(日) 16時30分

修得知識

  • 今回成立したMoCRAの特徴
  • 従来の規制からの変更点
  • 米国への化粧品輸出を継続するために必要なプロセス、着手の方法
  • 今後、米国への化粧品輸出を検討する場合に必要な準備
  • 米国以外の主要国についての最新の規制概要、化粧品輸出にあたる対策

プログラム

　2022年12月29日、米国のバイデン大統領が署名し成立した「包括的歳出法案 (HR2617) に含まれる「化粧品規制近代化法 (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022、通称“MoCRA”) 」により、実に50年以上ぶりに米国の化粧品ルールが大規模に改正されることになりました。
　2024年7月1日から開始されている「化粧品製造施設登録 (Facility Registration) 」と「製品登録 (Product Listing) 」の2つが、当面具体的なデータ手続き対応が必要となる業務となっています。
　本講座では、この米国MoCRAへの円滑、適切なご対応をしていただくために、「何がどう変わったのか」「具体的にどういった資料やデータ等を準備・作成していかなければならないか」というポイントについて、まずは知識・情報の側面からお役に立つコンテンツをご提供できればと考えています。また同時に、他主要相手国である、EU、ASEANおよび中国等についても、最新の規制動向がどうなっているかを概説します。

  1. 前提知識〜米国という国とこれまでの化粧品規制について〜
    1. 米国の化粧品市場の規模および特徴
    2. 米国の化粧品規制 (1) 「FDA」
    3. 米国の化粧品規制 (2) 「Cosmetic Ingredient Review」
    4. 米国の化粧品規制 (3) 「各州ごとのローカルルール」
    5. その他、化粧品を取り巻く関連法規
  2. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点1) 〜「製造施設の登録」と「製品の登録」制度について〜
    1. 「Cosmetic Direct (Electronic Submission Portal) 」の紹介
    2. 製造施設の登録 (Facility Registration) の方法
    3. 製品の登録 (Product Registration) の方法
  3. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点2) 〜その他の制度〜
    1. 製造施設のGMP (適正製造基準) への適合
    2. 製品へのラベル表示ルール (Product Labeling)
    3. 有害事象 (Adverse Events) についてのルール
    4. 安全性の立証 (Safety Substantiation)
    5. 香料成分 (Fragrance Ingredients) についての新ルール
    6. その他の新ルール
    7. 例外規定
  4. EUの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他
  5. ASEANの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他
  6. 中国の化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他
  7. その他の国地域で特に言及しておくべきこと
    • 質疑応答
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講師

  • 岡村 陽介 氏
    合同会社和陽アドバイザリー
    代表
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 32,400円 (税別) / 35,640円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年10月6日〜20日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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