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FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

オンライン 開催

概要

本セミナーでは、FMEAの基礎から解説し、設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供いたします。

開催日

  • 2024年5月20日(月) 10時30分 16時30分

修得知識

  • FMEAの基本概念
  • FMEAの定義と目的
  • FMEAが医療機器の安全性と信頼性にどのように貢献するか
  • FMEAの種類と違い
  • 設計FMEA (DFMEA) と工程FMEA (PFMEA) の間の基本的な違い
  • 各FMEAがターゲットとするリスクの種類

プログラム

 FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法」講演では、医療機器の設計と製造におけるリスク評価の重要性を探り、安全性と信頼性の向上に貢献します。設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供することで、製品品質の最適化を目指します

  1. FMEAの基本概念と重要性
    1. FMEAの定義と目的
    2. 医療機器開発におけるFMEAの役割
    3. FMEAが医療機器の安全性と信頼性を確保する方法
  2. 設計FMEA (DFMEA) と工程FMEA (PFMEA) の違い
    1. 設計FMEAと工程FMEAの目的と焦点の違い
    2. 設計段階と製造プロセスでのリスク評価のアプローチの相違
    3. 各FMEAが医療機器開発においてどのように機能するかの理解
  3. 設計FMEA (DFMEA) の概要
    1. 設計FMEAの目的とプロセス
    2. 医療機器設計における潜在的なリスクの特定と評価
    3. 設計改善のための戦略
  4. 工程FMEA (PFMEA) の実践手法
    1. 工程FMEAの目的とプロセス
    2. 製造プロセスにおけるリスクの特定と管理
    3. 品質管理とプロセス最適化
    4. 医療機器製造プロセスでのPFMEAのステップバイステップの実行方法
    5. 実世界の例とケーススタディを通じた理解の深化
    6. チームでのFMEAの効果的な実施方法
  5. チャレンジとベストプラクティス
    1. 医療機器開発におけるFMEAの実施時の一般的な課題
    2. 成功のためのベストプラクティスと推奨事項
    3. 継続的な改善とFMEAの更新
  6. まとめとQ&Aセッション
    1. 講演の重要ポイントの要約
    2. 質疑応答を通じての疑問や懸念の解消
    • 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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