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体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術

オンライン 開催

視聴期間は2024年4月10日〜18日を予定しております。
お申し込みは2024年4月16日まで承ります。

概要

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

開催日

  • 2024年4月16日(火) 12時30分 2024年4月18日(木) 16時30分

修得知識

  • 体外診断薬を取り巻く環境変化と薬事規制
  • 迅速診断法の領域と要素技術、事業化のポイント
  • 臨床性能試験の実務と留意点
  • コンパニオン診断薬の現状及び課題

プログラム

 近年は、従来の診断法から遺伝情報に基づく新世代診断法へのパラダイムシフトが起きており、迅速、簡便、高精度な検査が可能になってきています。
 これは、次世代シーケンサーなどの技術革新によるところが大きく、遺伝子検査,遺伝子解析の臨床応用が進み、個別化医療の実現に著しく貢献するとともに、新薬の開発にも寄与することが期待されています。
 一方、医療のグローバル化やデジタル技術が進展する中で、体外診断薬の開発や普及が促進されていますが、有効性と安全性の確保、精度管理の向上や保険適用の拡大など様々な課題も指摘されています。
 本セミナーでは、感染症、慢性疾患、がん医療にフォーカスし、関連診断薬の事業開発に必要な要素技術、今後の展開と課題について、薬事規制や最新動向をまじえて解説する。

  1. 体外診断用医薬品 (体外診断薬) と薬事規制
    1. 体外診断薬を取り巻く環境変化
    2. 開発のプロセスと設計上留意すべき点
    3. 製造管理と品質保証、精度管理の重要性
    4. 臨床性能試験ならびに薬事・保険申請
    5. 次世代診断薬の事業開発と要素技術
  2. 感染症の迅速診断
    1. 医療における感染症迅速診断の意義
    2. 敗血症の診断と治療に有用なバイオマーカーの探索・開発
    3. ゲノミクス・プロテオミクスの進歩と今後の展開
    4. 感染症領域における次世代POCT
    5. 深在性真菌感染症の血清診断と先制治療
    6. グローバル感染症最前線
  3. 冠動脈疾患、認知症の早期診断
    1. 急速な高齢化に伴う発症と重症化予防の重要性
    2. 早期の治療介入を可能とするバイオマーカーの探索・開発
    3. 疾病リスクと腸内細菌叢との関連性
    4. 治療薬の開発戦略とピットフォール
  4. コンパニオン診断薬をめぐる最近の話題
    1. コンパニオン診断薬 (CDx) の定義と役割
    2. 欧米における「CDxに関するガイドライン」の要点と展望
    3. CDxと対応する医薬品 (抗がん剤ほか) の開発戦略ならびに課題
    4. ゲノム医療の実用化と今後の展開
  5. 質疑応答

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年4月10日〜18日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

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