技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2023年7月4日〜18日を予定しております。
お申し込みは2023年7月4日まで承ります。
本セミナーでは、パテントクリアランス、後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度、特許無効審判・審決取消訴訟、特許訴訟まで多岐に及ぶ知識、制度、事例を整理し、後発医薬品における包括的な特許戦略について解説いたします。
最近の先発対後発の係争は、再審査期間終了後に残存する先発特許を、後発側が無効審判で攻撃することから始まり、その後パテントリンケージをかわした後発品が市場参入すると先発が侵害訴訟を提起する、という典型的な構図が確立しつつある。
しかしここ数年、この構図とは異なる戦略をとる事案が出てきた。その代表的な例が、特許第5190159号に絡むピタバスタチン製剤事件である。この事件では、後発品に狙いを定めた巧妙な特許戦略により、先発が特許を潰されることなく後発品の差止に成功した。その後、多額の損害賠償を求める先発のさらなる攻勢に対して、後発側が粘り強く無効の主張を重ねた結果、特許無効が認められ、後発の大逆転劇となった。
本講座では、ピタバスタチン製剤事件における差止・損害賠償請求、無効審判のポイントと重要論点を解説し、これを踏まえて先発メーカーの後発対策・後発メーカーの先発対策について検討する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
お申し込みの際、通信欄に「アーカイブ配信希望」の旨を記載ください。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/6/18 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン | |
| 2024/6/18 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) | オンライン | |
| 2024/6/18 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) | オンライン | |
| 2024/6/18 | 医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 | 東京都 | オンライン |
| 2024/6/18 | 機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 | オンライン | |
| 2024/6/18 | 治験薬GMPの基本要件と実践のポイント | オンライン | |
| 2024/6/18 | 医薬品QA業務 実務講座 | オンライン | |
| 2024/6/18 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
| 2024/6/19 | ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 | オンライン | |
| 2024/6/20 | 後発でも勝てる特許出願と権利化戦略 | オンライン | |
| 2024/6/20 | ザ・治験薬のGMP2024 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/6/20 | 適正な知財コストの考え方と権利化、維持・放棄の決め方 | オンライン | |
| 2024/6/20 | 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 | オンライン | |
| 2024/6/20 | 経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント | オンライン | |
| 2024/6/20 | 事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 | オンライン | |
| 2024/6/21 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2024/6/21 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
| 2024/6/21 | 非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 | オンライン | |
| 2024/6/21 | 実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) | オンライン | |
| 2024/6/21 | GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/7/30 | 電動工具 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/15 | 半導体・液晶パネル製造装置9社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/15 | 半導体・液晶パネル製造装置9社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/20 | エレクトロニクス分野へのダイヤモンド応用技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |