技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年6月28日〜7月10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年7月6日まで承ります。
本セミナーでは、血液疾患について取り上げ、造血器悪性腫瘍 (急性・慢性白血病・骨髄増殖性腫瘍、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫) について疾患ごと解説いたします。
また、現在の治療方針と造血器悪性腫瘍ではやや遅れている遺伝子パネルなどの検査やその結果に応じた治療方針など、今後の方向性も含めて解説いたします。
造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他の腫瘍で進む遺伝子パネルなどの検査については遅れている状況である。その中で重要な遺伝子だけでも簡便に検査できるようになることは重要である。
本セミナーでは、造血器悪性腫瘍 (急性・慢性白血病・骨髄増殖性腫瘍、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫) について疾患ごとに「病態と診断」「現在の治療方針」について概説し、診断・治療方針の最重要情報になる「遺伝子異常」の面から今後の治療を考えていく。
実際に患者がどのように受診し、診断されるか症状よりは検査を主体に概説することで、どのような検査法が新たに期待されるか。現在の治療方針と造血器悪性腫瘍ではやや遅れている遺伝子パネルなどの検査やその結果に応じた治療方針など、今後の方向性に関して考えを述べる。これに疫学データを加えることで、実際にどの程度の患者に検査や治療が行われるかを推測していく。
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| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
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| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
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| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
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| 2020/7/28 | 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理 |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |