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浮遊細胞培養における品質管理

浮遊細胞培養における品質管理

~ICH Q5A改定 (R2) /NGSを中心に / 次世代シーケンシング (NGS) 技術を使った浮遊細胞の品質管理~
オンライン 開催

視聴期間は2023年4月6日〜19日を予定しております。
お申し込みは2023年4月6日まで承ります。

関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。

開催日

  • 2023年4月6日(木) 14時00分 2023年4月19日(水) 16時30分

修得知識

  • 浮遊細胞の品質管理技術のアップデート
  • 安全性管理ガイドラインのアップデート
  • NGSを用いたプロジェクトを管理するための基礎知識
  • NGSを用いたウイルス管理プロジェクトの失敗予知
  • 浮遊細胞の品質管理技術をキャッチアップするために取り掛かるべきこと

プログラム

 バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用することでより安全性を高めることができるため、それらを含めたガイドラインの改定が始まっています。
 本講座では特に難易度の高いNGS技術に焦点を当て、実装方法を議論します。

  1. トラディショナルな浮遊細胞分析手法
    1. 安全性管理のための分析手法
    2. 生産性管理のための分析手法
  2. ICH Guideline Q5A (R2) Final Concept Paper
    1. ICH Q5A (R2) FCPの概要
    2. 新しいモダリティ
    3. 新しい製造技術
    4. 新しい分析技術
  3. ICH Guideline Q5A (R2) step2b
    1. ICH Q5A (R2) step2bの概要
    2. ICH Q5A (R2) step2bの論点
    3. NGSに代替されるトラディショナルな分析手法
  4. Next Generation Sequencing (NGS)
    1. 塩基配列の長さと本数
    2. NGS技術の費用と期間
    3. 公共データベース
  5. NGSを用いたウイルス管理
    1. 塩基配列に基づくウイルスの分析手法
    2. NGSを用いたウイルス管理の概要
    3. ウイルス解析の障害
    4. NGSを用いたウイルス分析手法
  6. NGSを用いた細胞品質管理
    1. 生産物モノクローナリティの分析手法
    2. 細胞Liberality の利用
    3. 浮遊細胞の細胞不均一性分析手法
    4. 細胞モノクローナリティの検証方法
  7. どこから手をつけるか
    • 質疑応答

講師

  • 緒方 法親
    株式会社日本バイオデータ
    CEO and Founder

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 25,650円 (税別) / 28,210円 (税込)
複数名
: 16,000円 (税別) / 17,600円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 16,000円(税別) / 17,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 25,650円(税別) / 28,210円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 32,000円(税別) / 35,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 48,000円(税別) / 52,800円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

全2コース申込セット受講料について

  • 通常受講料 : 56,320円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 37,620円(税込)
  • 通常受講料 : 51,200円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 34,200円(税別)

2日間コースのお申込み

割引対象セミナー

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2023年4月6日〜19日を予定しております。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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2024/4/15 実際の試験例を参考とした化粧品における安定性試験について オンライン
2024/4/19 実際の試験例を参考とした化粧品における安定性試験について オンライン
2024/4/22 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2024/4/22 品質管理の基礎 (1) オンライン
2024/4/23 医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 オンライン
2024/4/25 変形性関節症の発生機序、薬物治療と再生医療の開発 オンライン
2024/4/26 品質管理の基礎 (2) オンライン
2024/5/7 医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 オンライン
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