技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療機器の広告の薬機法における広告規制を詳解いたします
令和元年に薬機法 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律) が改正され、医薬品等の広告に関して課徴金や措置命令等が制度化された。これらの課徴金制度等については医療機器も対象となり、許可事業者へのガバナンスの強化も求められたこともあり、医療機器の広告に関する法令遵守は重要となっている。
薬機法の広告については、どのようなものが広告に該当するかを理解した上で、広告に該当するのであれば医薬品等適正基準等を遵守することが求められる。また、その他にも景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法) 等にも注意を要する。
本セミナーでは、薬機法の基礎的な考え方を前提に、令和元年薬機法改正の概要、薬機法における医療機器の広告規制を解説し、医療機器の広告に関して基礎的な理解をすることを目的とする。また景品表示法の基礎的な留意点も解説する。
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| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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| 発行年月 | |
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| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
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