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医療機器にかかる広告規制

医療機器にかかる広告規制

オンライン 開催

概要

本セミナーでは、医療機器の広告の薬機法における広告規制を詳解いたします

開催日

  • 2022年8月26日(金) 13時00分 16時00分

修得知識

  • 薬機法の基礎
  • 薬機法を踏まえた広告内容の検討
  • 薬機法上の広告に該当するか

プログラム

 令和元年に薬機法 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律) が改正され、医薬品等の広告に関して課徴金や措置命令等が制度化された。これらの課徴金制度等については医療機器も対象となり、許可事業者へのガバナンスの強化も求められたこともあり、医療機器の広告に関する法令遵守は重要となっている。
 薬機法の広告については、どのようなものが広告に該当するかを理解した上で、広告に該当するのであれば医薬品等適正基準等を遵守することが求められる。また、その他にも景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法) 等にも注意を要する。
 本セミナーでは、薬機法の基礎的な考え方を前提に、令和元年薬機法改正の概要、薬機法における医療機器の広告規制を解説し、医療機器の広告に関して基礎的な理解をすることを目的とする。また景品表示法の基礎的な留意点も解説する。

  1. 薬機法の基礎
    1. 薬機法の目的
    2. 薬機法の基礎
    3. 医療機器の規制の概要
  2. 令和元年薬機法改正の概要
    1. 改正の概要
    2. 課徴金制度
    3. ガバナンス体制の整備
  3. 薬機法における広告規制
    1. 広告の該当性
    2. 医薬品等適正広告基準
    3. プログラム医療機器の広告
  4. 景品表示法
    1. 優良誤認表示
    2. 有利誤認表示

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
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