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わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向

わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向

~新倫理指針と個人情報保護法をふまえた研究計画書の作成方法 / 今の現実を見据えた上での院内の治験における現状~
オンライン 開催

アーカイブ配信でご受講をご希望の場合は、2022年7月29日ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後10日間)

概要

本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。

開催日

  • 2022年7月20日(水) 13時00分 16時20分

修得知識

  • 臨床研究法の検討課題と実務対応
    • スポンサー
    • 疾病等
    • 薬事申請
    • 医療機器
    • 利益相反管理
    • 手続き など
  • 人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応
    • 個人情報保護法
    • 電子同意
    • 研究協力機関
    • 中央一括審査 など

プログラム

第1部 「わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法」

(2022年7月29日 13:00〜14:30)

 新倫理指針と個人情報保護法が施行されたのにもかかわらず、ガイダンスは出ず世の中は混乱した状態にある。個人情報委員会には駆け込み相談もあり、世の中は混沌とした状態にある。なんでこんなことになってしまったんだろうか。また、最近研究計画書の作成方法 (サイエンス&テクノロジー版) を作成したので活用方法をお話しする。

  1. 医学研究規制の最近の経緯
  2. 今までの個人情報保護法の流れ
  3. 研究の今後の動向
  4. 2022年指針改正の概要
  5. 新倫理指針と個人情報保護法の混乱
  6. 個人情報保護法の現在の対応
  7. 治験と個人情報保護法
  8. 研究計画書 (サイエンス&テクノロジ版) の活用方法
    • 質疑応答

第2部 「最近の院内及び業界の治験の動向」

(2022年7月29日 14:50〜16:20)

 最近のこの業界の治験について講演する人は治験から長く離れた人が多いので理論治験学しか話さないので聞いていても役に立たない。今の現実を見据えた上での治験の現状についてお話ししたい。

  1. 院内の治験体制と連携
  2. モニタリングとCRC
  3. 逸脱と対応方法
  4. 今年の治験における変革の動向
  5. リモートSDV、eTMF等のIT化
  6. エキスパート人財の必要性と教育
    • 質疑応答

講師

  • 樽野 弘之
    第一三共 株式会社 メディカルアフェアーズ本部 メディカルアフェアーズ企画部
    主席

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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