近年、mRNA医薬品をはじめとする中分子医薬品は、幅広い疾患領域で研究が進められており、今後は医薬品市場全体を拡大させる成長分野になることが期待されています。
　このような中分子医薬品の事業化を円滑に推進するためには、他社特許の侵害を回避することが必要です。そのためには、最適な特許クリアランス調査を行い、関連する他社特許が発見された場合には、侵害性の判断を的確に行うことが重要です。また、関連する他社特許については、十分な先行技術調査を行って、他社特許を無効にすることも重要です。他方、中分子医薬品の研究開発を進める中で、中分子医薬品の特許を積極的に取得していくことも、事業化を円滑に推進するために有効なアプローチです。
　本セミナーでは、中分子医薬品について、十分な特許クリアランス調査を行うためのサーチ戦略について説明し、特許侵害の回避と自社特許の権利化を行うための最適な特許戦略について説明します。

1. 中分子医薬品の特許調査と特許実務
   1. 中分子医薬品の特許出願の動向
      • ニューモダリティ
      • グローバル化
      • ポストコロナなど
   2. 中分子医薬品の特許審査の傾向
      • 特許審査の現状
      • オンライン化
      • AI活用など
2. 中分子医薬品の開発動向と特許動向
   1. 有効成分の構造改変
      • コンジュゲート
      • シュードウリジン
      • オフターゲットなど
   2. 医薬用途、臨床研究
      • 中枢系
      • 免疫系
      • 抗腫瘍
      • 抗ウイルス
      • 各種ワクチンなど
   3. 用法・用量、DDS
      • 血中安定化
      • 膜透過性
      • 中枢移行性
      • 免疫原性抑制など
   4. 製造方法、合成方法
      • 化学修飾
      • 構造改変
      • ノックダウン
      • 精製技術など
   5. アミノ酸配列・塩基配列
      • ビッグデータ創薬
      • AI創薬
      • オミックス解析など
3. 中分子医薬品の特許クリアランス調査 (実演)
   1. 有効成分に関するクリアランス調査
   2. 医薬用途に関するクリアランス調査
   3. 用法・用量、DDSに関するクリアランス調査
   4. 製造方法に関するクリアランス調査
   5. アミノ酸配列・塩基配列に関するクリアランス調査
4. 中分子医薬品に関する特許の侵害性判断
   1. 有効成分に関する特許権の効力範囲 (実質同一と均等侵害)
   2. 医薬用途に関する特許権の効力範囲 (用途特許の効力)
   3. 用法・用量、DDSに関する特許権の効力範囲
   4. 製法特許の効力範囲
      • リーチスルー
      • プロダクトバイプロセス
   5. アミノ酸配列・塩基配列に関する特許権の効力範囲 (相同性ホモロジーの解釈)
5. 中分子医薬品の先行技術調査と特許性判断 (事例紹介)
   1. 有効成分の構造改変
      • コンジュゲート
      • シュードウリジン
      • オフターゲットなど
   2. 医薬用途、臨床研究
      • 中枢系
      • 免疫系
      • 抗腫瘍
      • 抗ウイルス
      • 各種ワクチンなど
   3. 用法・用量、DDS
      • 血中安定化
      • 膜透過性
      • 中枢移行性
      • 免疫原性抑制など
   4. 製造方法、合成方法
      • 化学修飾
      • 構造改変
      • ノックダウン
      • 精製技術など
   5. アミノ酸配列・塩基配列
      • ビッグデータ創薬
      • AI創薬
      • オミックス解析など
6. 今後の課題
   1. 特許クリアランス調査の課題
   2. 特許調査の最近のサーチツール (AI活用など)
   3. 自己の事業を他社特許の権利範囲から回避する方法