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中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

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中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

～中国でのCOVID - 19以降の医薬品市場動向や医療保険状況とは～
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概要

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

開催日

  • 2020年11月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 最新の医薬品規制
  • 最新の中国医薬品臨床試験動向
  • 医薬品優先審査制度
  • 中国保険制度の動向
  • 医薬品市場動向
  • COVID-19以降の現状

プログラム

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。
　又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。
　一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。
　今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

  1. はじめに
  2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
    1. 中国医薬品の管理体制
    2. 中国医薬品の規制システム
    3. 最新の中国医薬品法規制動向
  3. 医薬品登録から承認までのプロセス
    1. 中国医薬品申請の概要
    2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
    3. 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
    4. 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
    5. 医薬品申請の問題分析と対策
  4. 中国医薬品臨床試験
    1. 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
    2. 中国医薬品臨床試験の概要
  5. 医薬品優先審査制度
    1. 突破性治療薬申請手順
    2. 条件付き医薬品申請手順
    3. 優先審査手順
  6. 医薬品市場動向
  7. 中国保険制度の概要
  8. COVID-19以降の現状
    1. COVID-19以降の医薬品市場動向
    2. COVID-19以降の医療保険状況
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 ミーティングテスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。電子媒体での配布はございません。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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