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分析法バリデーションにおける統計解析の基礎
分析法バリデーションにおける統計解析の基礎
大阪府 開催
会場 開催
PC実習付き
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2020年6月10日(水) 10時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 統計の基礎
- 標準偏差、信頼区間の意味合いと計算方法
- 真度、併行精度、室内再現性を評価するための試験デザインと解析方法
- 直線性を評価するための試験デザインと解析方法
- 更に深く勉強するための指針
プログラム
分析法バリデーションの統計は、数式で理解するよりもその概念をイメージすることが大切であり、余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。本セミナーでは絵やグラフを使いながら、分析法バリデーションの各パラメータと実操作の関連を一緒に考察しつつ、統計的側面を解き明かしていきます。その意味で、分析法バリデーションに関する実験の経験があれば、よりイメージし易いと思います。なお、実務に使えなければ意味がありませんので、Excelを用いてのPC演習も行います。
演習は講師が画面上でデモもしますので、PCを持参されなくても支障はありません。
- 統計の基礎
- ばらつきの数値化 (正規分布と標準偏差)
- 平均値の信頼区間
- ばらつき (標準偏差) の信頼区間
- 分散分析の考え方
- 相関係数が関連の強さを示す理由
- 直線性の評価方法と結果の解釈 (回帰分析)
- 分析法バリデーションへの応用
- 併行精度
- 併行精度とは「ばらつき」のことである
- 併行精度を求める実験の注意点
- 併行精度を評価する方法
- 標準偏差の信頼区間を記載せよと言うけれど、具体的な計算方法は?
- 併行精度はついでに求めた方が良い (頑健性が高くなる)
- 真度
- 真度とは「かたより」のことである
- 真度を求める実験の注意点
- 真度を評価する方法
- 真度の信頼区間とは
- 真度を複数の濃度で評価したときの結果のまとめ方 (濃度間で不整合があるか?)
- 室内再現精度
- 室内再現精度とは「ばらつき」のことである
- 室内再現精度を求める実験の注意点
- 室内再現精度を評価する典型的な方法 (一元配置分散分析)
- 分散分析表から併行精度を (信頼区間も!) 求める
- 分散分析表から室内再現精度を (信頼区間も!) 求める
- 直線性
- 相関とは「関連の強さ」である
- 相関係数の落とし穴
- 直線性の評価は回帰分析で
- 直線性を求める実験の注意点
- 直線性の評価は回帰直線だけで十分か・・・回帰診断とは
- 変数変換について
- その他
- 検出限界 (3.3σ/Sの意味合い)
- 定量限界
- 頑健性
- 統計と固有技術の関係
- 質疑応答
会場
主催
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受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
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- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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