技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

リスクマネジメント & ユーザビリティセミナー

リスクマネジメント & ユーザビリティセミナー

東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2020年4月14日(火) 10時00分 ～ 16時00分

プログラム

  1. 要求事項
  2. リスクマネジメント概要
    1. リスクマネジメントとは
    2. リスクマネジメントとリスク分析の違い
  3. ユーザビリティエンジニア概要
    1. ユーザビリティとは
    2. ユーザビリティは使いやすさの評価とは違う
  4. ユーザビリティエンジニア
    1. 用語の定義
    2. ユーザビリティ評価のステップ
    3. 使用関連仕様の作成
    4. 安全に関連するユーザーインターフェイス特性の特定
    5. 既知の又は予見可能なハザード及び危険状態の特定
    6. ハザード関連仕様シナリオの特定及び記述
    7. 総括的評価のための使用シナリオの選択
    8. ユーザーインターフェイス仕様の確立
    9. 形成的評価の実施
    10. 総括的評価の実施
    11. 新たな改善が必要か
  5. リスクマネジメント
    1. 用語の定義
    2. リスクマネジメントのステップ
    3. 意図する使用
    4. 安全に関する特質の明確化
    5. ハザードの特定及び危険状態に至る一連の事象の特定
    6. リスクの推定
    7. リスクコントロール
    8. 残存リスクの評価
    9. リスクマネジメント報告書作成
    10. 製造工程のリスクマネジメント
    11. 製造及び市場出荷後の情報のレビュー
  6. リスクマネジメントとユーザビリティの関係
ページのトップヘ

講師

ページのトップヘ

会場

大田区産業プラザ PiO

6階 G会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 イーコンプレス
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/12 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2025/2/12 医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) オンライン
2025/2/12 特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) オンライン
2025/2/13 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 オンライン
2025/2/14 次世代バイオデバイス技術の最新動向 オンライン
2025/2/17 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) オンライン
2025/2/18 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2025/2/19 バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 オンライン
2025/2/19 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) オンライン
2025/2/20 滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション オンライン
2025/2/20 PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング オンライン
2025/2/25 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン
2025/2/25 インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 オンライン
2025/2/25 医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 オンライン
2025/2/25 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) オンライン
2025/2/26 医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理 オンライン
2025/2/26 医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント オンライン
2025/2/27 医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー オンライン
2025/2/27 新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 オンライン
2025/2/27 新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 オンライン
ページのトップヘ