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ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方
～これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2020年3月30日(月) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- ICH M7ガイドラインの概要
- Ames試験の原理と結果の解釈
- 変異原性を引き起こす物質の特徴
- 変異原性アラートの構造と特徴
- (Q) SARの原理
- in silicoモデルの結果が異なった場合の取り扱い
- エキスパートレビューの具体的実践方法
プログラム
ICH M7では不純物のハザード評価/クラス別リスク管理を行うために、Ames試験の代わりにin silicoの利用が許容されている。in silicoでの変異原性評価には2種類の異なった予測モデルを使用する必要があるが、その予測結果は異なることがしばしばある。このため、これらの予測結果を専門的知識によってレビューすることが求められている。
本講座は、初級担当者を対象として、エキスパートレビューを行うために役立つ基礎的知識と実践例を解説する。
- ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント
- Ames試験と変異原性
- Ames試験の原理と結果の解釈
- 突然変異の誘発機序
- 変異原性物質
- 変異原性物質の化学的特徴
- 変異原性構造アラートの主な種類とその解説
- エキスパートレビュー
- (Q) SARの原理と結果の取り扱い
- エキスパートレビューの具体例
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 47,020円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。