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TOC基礎および製薬用水管理のポイント
TOC基礎および製薬用水管理のポイント
東京都 開催
会場 開催
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年12月24日(火) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 三極薬局方 (JP、EP、USP) の要求条件と、要求条件の違い
- TOCオンライン測定のメリット
- TOC計を使った測定のポイント
プログラム
- 製薬用水とは
- 純水と製薬用水の違いとは?
- 精製水と注射用水の違いとは?
- JP / USP / EPにおける製薬用水の規定
- 薬局方とTOC測定
- 全有機炭素 (TOC) とは?
- 各条規定「精製水、注射用水、常水」
- 「一般試験法 2.59 有機炭素試験法」の要点
- JP / USP /EPにおけるTOC要件の違い
- 「参考情報G1 理化学試験関連」の要点
- 「システム適合性」とTOC
- 「分析法バリデーション」とTOC
- 「参考情報 G8 水関連 製薬用水の品質管理」の要点
- 「4.3 警報基準値 (アラートレベル) と処置基準値 (アクションレベル) 」
- 「4.5.2 有機体炭素 (TOC) を指標とするモニタリング」
- オンラインTOC計にはJP非適合のものがある!?
- 薬局方と導電率測定
- JP17 第二追補「一般試験法 2.51 導電率測定法」の変更点
- 各条規定における製薬用水の導電率測定
- USP<645> Water Conductivity Stage 1～3
- 「参考情報G8 水関連 製薬用水の品質管理 4.5.1 導電率を指標とするモニタリング」
- 製品紹介 (Sievers TOC計 M9型) &デモ
- サンプリングの注意点
- Sievers TOC計を使ったデータインテグリティ要求事項への対応
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
本セミナーは終了いたしました。