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医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方

東京都 開催

概要

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程を実習しながら学んでいただきます。
また、維持管理のポイントについても分かりやすく解説いたします。

開催日

  • 2018年7月20日(金) 10時30分 16時30分

修得知識

  • プロジェクト全般に関する知見
  • プロジェクト遂行管理と留意点
  • 医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見
  • 工場ランニング・コスト低減 (省エネルギー) 対策

プログラム

 本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。
 ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。
 建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減 (省エネルギ) に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

  1. 原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
    1. プロジェクトとは
    2. プロジェクト・マネージメント
    3. プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ –
    4. プロジェクト遂行過程および遂行組織
    5. 医薬・食品プロジェクトの特徴
    6. プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
    7. 建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意 (工程表作成演習)
      • プロジェクトのコンセプト展開
      • 計画段階
      • 契約
      • 基本設計段階
      • コンセプチュアル・レイアウト
      • 詳細設計段階
      • ERD,CRD
      • インターフェース・コントロール
      • プロジェクト・コーディネーション
      • 調達段階
      • 官庁申請
      • 工場レイアウト法規
      • 建設段階
      • 各工事毎の留意点
      • 官庁検査
      • 工事完成引き渡し
      • 立ち上げ工程
      • 試運転準備
      • バリデーション
  2. 工場ランニング・コスト低減 (省エネ設計) の留意点
    1. ランニング・コスト低減と省エネルギ – 設計の関係
    2. 省エネルギー関連の施策
    3. プロジェクト遂行過程からみた省エネルギー設計の留意点
      • プロセス設計
      • 配管設計
      • 土木・建築設計
      • 空調設計
      • 計装・制御設計
      • 保温
      • 塗装
      • 材料
      • 検査
      • バリデーション
      • 建設工事
    • 質疑応答

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

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    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
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