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日米欧の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違
取扱いに迷う様々なケーススタディー (事例) から学ぶ
日米欧の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違
～グローバル開発での安全性情報収集・取扱いの違い～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年7月19日(木) 13時00分 ～ 16時30分
プログラム
Global開発時における安全性情報収集・取扱いの違いを学び、日本の治験として実施しなければいかない事項を明確化する。
本講習を受講することにより、治験時におけるGlobal目線での安全性情報の収集の重要性を明確化させ、今後業務に有効に反映させられる。
- はじめに
- 安全性部門の印象
- PMSとPVの違いとは?
- 結局PVとは?
- 基礎知識の整理
- 日米欧の原資料等の考え方
- 基本患者情報について
- 合併症・既往歴について
- 有害事象について
- 有害事象とは?
- Special situationとは?
- 根拠資料の収集について
- 「悪化」と「悪化傾向」について
- 治験薬投与前の有害事象について
- 妊娠について
- 評価について
- 関連性評価について
- 重篤性評価について
- 新規性について
- SAE発現日について
- Global開発に関連した事項について
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。