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医療機器のユーザビリティ設計とリスクマネジメントのポイント

初心者のための

医療機器のユーザビリティ設計とリスクマネジメントのポイント

～ソフトウェア実装時の関連規制も交えて～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2018年6月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

　医療機器開発におけるユーザビリティについて、IEC/ISO 62366 規制要求を正しく理解し、ユーザビリティ設計を行う際に関連規制 (ISO 14971医療機器リスクマネジメント) と合わせ、何を、どのように進めたら効率の良い業務遂行ができるのかを解説する。
　また、昨今の医療機器開発はソフトウェア開発による機能実現に主点が於かれているために、ソフトウェア実装時の関連規制であるIEC 62304 (医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス) 、ISO 13485 (医療機器品質マネジメント) 、ISO 14971 (医療機器リスクマネジメント) 等のソフトウェア開発の際の規制要求の関係についても、わかりやすく解説を行う。

  • IEC 62366の背景
  • IEC 62366の概要
  • IEC 62366の規制要求
  • ISO 14971の概要
  • IEC 62366とISO 14971の関係
  • FDA 医療機器ヒューマンファクターとの関連
  • ユーザビリティ設計とリスク
  • ユーザビリティ設計の妥当性検証
  • ソフトウェア実装時の関連規制 (IEC 62304)
  • ソフトウェア実装時の注意点
  • 質疑応答
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講師

  • 倉田 克徳 氏
    株式会社 エス・キュー・シー
    代表取締役
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
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