技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のユーザビリティ設計とリスクマネジメントのポイント
初心者のための
医療機器のユーザビリティ設計とリスクマネジメントのポイント
～ソフトウェア実装時の関連規制も交えて～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年6月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
医療機器開発におけるユーザビリティについて、IEC/ISO 62366 規制要求を正しく理解し、ユーザビリティ設計を行う際に関連規制 (ISO 14971医療機器リスクマネジメント) と合わせ、何を、どのように進めたら効率の良い業務遂行ができるのかを解説する。
また、昨今の医療機器開発はソフトウェア開発による機能実現に主点が於かれているために、ソフトウェア実装時の関連規制であるIEC 62304 (医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス) 、ISO 13485 (医療機器品質マネジメント) 、ISO 14971 (医療機器リスクマネジメント) 等のソフトウェア開発の際の規制要求の関係についても、わかりやすく解説を行う。
- IEC 62366の背景
- IEC 62366の概要
- IEC 62366の規制要求
- ISO 14971の概要
- IEC 62366とISO 14971の関係
- FDA 医療機器ヒューマンファクターとの関連
- ユーザビリティ設計とリスク
- ユーザビリティ設計の妥当性検証
- ソフトウェア実装時の関連規制 (IEC 62304)
- ソフトウェア実装時の注意点
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2024/4/30 | 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 |
| 2024/4/22 | トプコングループ (CD-ROM版) |
| 2024/4/22 | トプコングループ |
| 2023/3/31 | “使いやすさ”の定量評価と製品設計への落とし込み方 |
| 2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
| 2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2022/1/1 | IEC-62304対応 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 |
| 2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2021/3/15 | 体温計 |
| 2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |
| 2020/10/28 | QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
| 2020/7/31 | 生体情報センシングと人の状態推定への応用 |
| 2020/4/30 | 生体情報計測による感情の可視化技術 |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |