技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

~本当は怖い、事業開発初心者の経済条件~
東京都 開催

概要

本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。

開催日

  • 2017年12月20日(水) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 製薬関連企業・アカデミアにおける事業開発/ライセンス担当者
  • 研究所技術導出入担当者及び法務担当者並びに同業務に興味を持つ方

修得知識

  • 医薬ライセンス及び研究提携における経済条件 (契約一時金,マイルストン,ロイヤルティ,オプションフィー,研究提携における種々の対価/報酬等) 各々が持つ意味、その決め方
  • Win-Win Dealで有りながら自社有利な条件を勝ち取るための高度なノウハウ

プログラム

 医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における経済条件の内訳、各々が持つ意味、種々のビジネスモデル、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策に付き解説する。
 又、経済条件に関する具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方につき事例研究を用い解説する。

  1. 初めに
    1. 医薬品・バイオ技術提携におけるプロセスと対価が発生する機会は?
    2. Dealにおける妥当な価格設定とは?売買の対象物は明確になっているのか?
    3. 取引価格を決定づける要素とは?
    4. 需給バランスを有利に動かす交渉前の仕掛けとは?
  2. 製品技術の導出入・提携における各種契約中で発生する各々の対価が持つ意味、その決め方、リスク対策と自社に有利な交渉戦術
    (本当に怖い事例研究と具体的な回避方策を提示)
    1. MTA/試料提供の対価
    2. Option契約/Option Fee/機会損失の対価/Option権とFRR
    3. License契約
      1. 契約一時金
      2. マイルストン
      3. ロイヤルティ/特許/Know-How/商標/Net Sales Price・薬価/階段式/査察
      4. 開発、販促用サンプル価格の決め方は?
      5. Licensorに有利な経済条件の決め方は?
      6. Licenseeに有利な経済条件の決め方は?
      7. Sub-licenseeからの対価の配分は?
      8. Co-Marketing、Co-Promotion、Co-Detailing
      9. 税金
        • Royaltyの支払期間は如何に定めるべきか?
        • 対価の「取りはぐれ」を避けるための方策はあるか?
    4. 研究提携契約
      1. 契約一時金
      2. 年金
      3. マイルストン
      4. ロイヤルティ
      5. 共同研究、委受託研究/利益の分配方法
      6. 知財の所有権と対価の名目
      7. 委託側に有利な経済条件の決め方は?
      8. 受託側に有利な経済条件の決め方は?
        • Bio-Ventureや中堅製薬企業がリスク回避するためのビジネスモデルはあるか?
    5. 供給契約
      1. 原体供給価格
      2. 製品供給価格
      3. 為替変動
      4. Floor Price/Ceiling Price
        • 原体、製剤供給をすること/しないことの損得勘定は?
    6. 契約期間、満了・終了・解約 (Term&Termination) と経済条件
      本当は怖い条件設定、事例紹介 (失敗と成功の事例研究、Case Study)
      • Milestone支払い条文、注意すべきポイント (Case Study)
      • 解約時期と支払い義務のタイミング、他
  3. その他
    1. DCF法によるライセンス価値の計算法
      (Net Present Value, Expected NPV) の意味は?
    2. 欧米企業との経済条件交渉の攻め処と注意点
    • 質疑応答

会場

商工情報センター カメリアプラザ

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1 カメリアプラザ 9F
商工情報センター カメリアプラザの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時
2018/7/23 導入候補化合物のTarget Product Profile設定/化合物評価と医薬ライセンスにおけるGo/No Goの判断方法 東京都
2018/7/23 ICH-E6 (R2) /GCPリノベーション (刷新) で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善 (2日間) 東京都
2018/7/23 動物用医薬品開発・申請ポイントと当局対応 東京都
2018/7/24 点眼剤の設計、工業化と品質保証 東京都
2018/7/24 GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料 作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか? 東京都
2018/7/24 バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理 東京都
2018/7/25 細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」 東京都
2018/7/26 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 東京都
2018/7/26 統計解析をつかわなくてもわかる分析法バリデーション入門講座 東京都
2018/7/26 臨床QMS実装に必要な治験におけるIssue managementの考え方 東京都
2018/7/27 代替エンドポイントを用いた腎臓病治療薬の今後の臨床開発戦略成功のポイント 東京都
2018/7/27 ICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応 東京都
2018/7/27 日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント 東京都
2018/7/27 核酸医薬品の基礎・国内外規制動向と品質/安全性評価におけるポイント 東京都
2018/7/27 バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法 東京都
2018/7/30 GMPバリデーション 入門講座 東京都
2018/7/30 GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項 東京都
2018/7/31 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項 東京都
2018/7/31 製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価 東京都
2018/7/31 FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場 (ラボ・製造) 教育セミナー 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/27 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/3/17 ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書