技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

フロー合成技術の医薬品研究・製造コスト低減への活用

フロー合成技術の医薬品研究・製造コスト低減への活用

～製薬企業のスケールアップ、原薬・中間体製造の取り組み事例～
東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2017年11月16日(木) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

第1部. フロー合成技術活用による医薬品研究・API製造コストの低減

(2017年11月16日 10:30〜12:30)

　フロー合成技術は化学合成を大きく変える技術として近年注目されている。一方、既存の技術や設備と比べて、使いどころがわからずに導入できずにいるという悩みもよく聞こえてくる。
　本講演では、近畿化学協会フロー・マイクロ合成研究会の幹事として医薬品研究・製造への適用を俯瞰的に見てきた立場から、それぞれの応用事例を紹介し、コスト低減について述べさせていただきたい。

  1. 医薬品原薬製造 (API) における製造コスト低減のチャレンジ
    1. フロー合成による連続生産へのチャレンジ
    2. マルチパーパスのコンテナファクトリーの導入
    3. 危険反応・特殊反応に対する部分的な適用
    4. 連続生産に対するPMDAの方針
  2. 医薬品研究におけるフロー技術適用による研究費の先現へのチャレンジ
    1. 化合物の自動合成
    2. 光化学・電極反応への活用
    3. 創薬研究の自動化へのチェレンジ
    4. 合成ルート・反応条件の自動検索へのチェレンジ
  3. フロー合成を取り巻く最新動向
  4. 弊社社内への導入事例の紹介
  5. まとめ
    • 質疑応答

第2部. 医薬品製造へのフロー技術の活用事例

(2017年11月16日 13:15〜14:45)

　フローケミストリー技術は、従来のバッチプロセスでは実現できなかった化学反応プロセスを生産レベルまで応用出来る可能性を有し、高効率的な製造法確立を可能にすることが期待されている。このため、本技術はアカデミックのみならず産業界からも非常に注目されている。
　今回の講演では、バッチプロセスでは制御できなかった化学反応にフローケミストリー技術を適用し、kgスケールの医薬品中間体製造までスケールアップを実施した例について紹介する。

  1. フローケミストリー技術について
    1. フローケミストリーとは
    2. 実験装置紹介
    3. フローケミストリー技術を用いた反応開発例
  2. フローケミストリー技術を用いたプロセス開発
    1. フローケミストリー技術利用の潮流
    2. 医薬品業界におけるフロー技術の利用
  3. 自社におけるフローケミストリー技術開発
    1. 有機ボロン酸合成への適用
    2. 短寿命活性種の発生と反応
    3. スケールアップ検討
    4. スケールアップ製造結果
  4. まとめ
    1. フローケミストリー技術にかける期待
    2. 産業界における今後の利用
    • 質疑応答

第3部. 化成品・医薬品を中心としたフロー合成装置への取り組み

(2017年11月16日 15:00〜16:30)

ワイエムシィはフローマイクロリアクタを用いた有機合成に注目し、ラボスケールでの製造・開発・販売を行っているメーカーである。化学・製薬メーカーの動向を踏まえた弊社製品の実績を紹介する。
  1. マイクロリアクタ事業紹介
    1. マイクロリアクタとは
    2. マイクロリアクタ三大特徴
    3. KeyChem用ミキサの選択方法
    4. マイクロリアクタ 反応の利用例
  2. マイクロリアクタ
    1. 液-液反応用システム KeyChem-L
    2. 導入用システム KeyChem-Basic
    3. 異相系フロー合成装置 KeyChem-Integral
    4. 気-液反応用フローリアクタ
  3. マイクロリアクタ ～専用機～
    1. 光-液反応システム KeyChem-Lumino
    2. 水素化反応用システム KeyChem-H
    • 質疑応答
ページのトップヘ

講師

  • 高山 正己 氏
    京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
    プロジェクトマネージャー
  • 臼谷 弘次 氏
    住友ファーマ株式会社 技術研究本部 プロセス研究所 プロセス研究第1グループ
    主席研究員
  • 前澤 真 氏
    株式会社 ワイエムシィ 国内営業部
    次長
ページのトップヘ

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/8 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 オンライン
2026/4/8 バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) オンライン
2026/4/8 ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 オンライン
2026/4/9 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
2026/4/10 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/4/13 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/4/13 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン
2026/4/14 CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック オンライン
2026/4/17 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/20 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/21 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 オンライン
2026/4/22 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2026/4/28 逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと オンライン
2026/4/30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン
2026/5/11 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 オンライン
2026/5/12 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2026/5/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/5/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
ページのトップヘ