技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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近年、内資系、外資系であることを問わず、医薬品開発活動に関連して英語による文書作成のニーズが急速に増大しています。言い換えれば、メディカルライターの英語関連のスキル向上が重要課題になっています。医薬品開発は、一貫して科学的な根拠に立って進められる必要があります。
本講習では、サイエンスに基づく文書作成の考え方を理解した上で、英語による文書作成のノウハウを学んでいただきます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/12/11 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法・同等性評価入門 | オンライン | |
| 2026/12/11 | GAMP5 2nd Editionに対応したコンピュータ化システムバリデーションの実施 | オンライン | |
| 2026/12/11 | ペプチド医薬品原薬CMC入門 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/14 | 医薬品製造所におけるGMPに基づいた衛生管理とその徹底化 | オンライン | |
| 2026/12/14 | Qualification/Validationに関するPIC/S PI 006-4の改訂内容と対応 | オンライン | |
| 2026/12/14 | 三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 | オンライン | |
| 2026/12/15 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/15 | 海外文献・特許を読み解くための生成AI活用のポイント | オンライン | |
| 2026/12/15 | 原薬製造における分離・精製プロセスの設計と不純物対策 | オンライン | |
| 2026/12/16 | 医薬品導入・ライセンス評価におけるCMC・品質デューデリジェンスの実務 | オンライン | |
| 2026/12/16 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/17 | 医薬品GMPにおける原料・資材供給者管理と供給者監査の実務 | オンライン | |
| 2026/12/17 | Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 | オンライン | |
| 2026/12/18 | 医薬品ライセンスの事業性評価の具体的な手順、注意点 | オンライン | |
| 2026/12/21 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/21 | ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 | オンライン | |
| 2026/12/22 | 供給業者・製造委託先監査で「異常の兆候」を見抜く実践講座 | オンライン | |
| 2026/12/23 | FDA無通告査察の実態と通告・無通告査察への実務対応・事前準備 | オンライン | |
| 2027/1/6 | ペプチド医薬品原薬CMC入門 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/1/20 | コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/8/20 | マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/4/22 | MEMSデバイス総論 【新装版】 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |