技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

抗がん剤ジェネリックの採用とオーソライズドジェネリックへの期待

抗がん剤ジェネリックの採用とオーソライズドジェネリックへの期待

~抗がん剤ならではの製剤工夫・がん専門医の使用感~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年2月21日(火) 10時30分16時30分

プログラム

第1部. 抗がん剤のフォーミュラリーが先発・GEメーカーに与える影響

~腫瘍センターにおける薬剤師の役割~

(2017年2月21日 10:30〜12:00)

 当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
 当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
 抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。

  • 外来がん化学療法とチーム医療について
  • 外来がん化学療法における薬剤師の役割
  • 当院腫瘍センターのチーム医療
  • 腫瘍センターにおけるCDTMについて
  • 当院のフォーミュラリーについて
  • まとめ
  • 質疑応答

第2部. 抗がん剤ジェネリック医薬品の現状と製剤工夫

(2017年2月21日 13:00〜14:30)

 当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
 当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
 抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。

  1. ジェネリック医薬品を取り巻く環境
  2. 抗がん剤治療の現状と抗がん剤ジェネリック医薬品の課題
  3. 抗がん剤ジェネリック医薬品の製剤工夫
    • 質疑応答

第3部. 臨床医が感じるがん領域のGE、AGの使用と期待

(2017年2月21日 14:45〜16:30)

 がん薬物療法は急速に進歩している分野である。一方、医療費の高騰は国全体の課題であり、薬価を抑えたGEへの変更が推奨されている。がん医療の現場でも例外ではない。
 がん薬物療法の現状とジェネリック (GE) とオーソライズドジェネリック (AG) はどのように採用され、どのようなGE,AGが期待されているのか、実臨床から解説する。

  1. 総合病院におけるがん薬物療法の現状
    1. がん種とレジメン
      • レジメン申請から登録までの流れ
    2. 外来化学療法はどのように行われているのか
    3. どのようながん薬物療法が求められているのか
      • 患者の立場から
      • 医療スタッフ (医師以外) の立場から
      • 治療医 (腫瘍内科医) の立場から
  2. がん治療に関するジェネリック (GE) とオーソライズドジェネリック (AG)
    1. がん治療薬
    2. 支持療法
  3. これから期待されるGE,AGとは
    • 質疑応答

講師

  • 増原 慶壮
    聖マリアンナ医科大学病院 薬剤部
    参与
  • 福田 明
    東和薬品 株式会社 病院・がん・免疫統括部
  • 岡元 るみ子
    千葉西総合病院 腫瘍内科
    腫瘍内科部長 / 外来化学療法センター長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/12/16 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2025/12/16 患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 オンライン
2025/12/17 GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 オンライン
2025/12/17 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2025/12/17 戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 オンライン
2025/12/17 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 オンライン
2025/12/18 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 オンライン
2025/12/19 原料等供給者管理の留意点 オンライン
2025/12/19 QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント オンライン
2025/12/19 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 オンライン
2025/12/19 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル オンライン
2025/12/19 PV業務においてグローバルSOPとローカルSOP、マニュアルをどう棲み分け、整合性を図るか オンライン
2025/12/22 ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 オンライン
2025/12/22 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 オンライン
2025/12/23 製薬用水入門講座 オンライン
2025/12/23 統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 オンライン
2025/12/23 細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 オンライン
2025/12/23 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2026/1/5 原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 オンライン
2026/1/5 ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法