技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。
GCPを理解し実践に反映するために重要なことは、GCPの制定主旨を理解することです。GCPの規定が何を守るためのものかを理解すれば、必然的にGCP要件 (条文) が理解でき、GCP実践場面での行動やさらには応用まで可能になります。逆に、その理解ができなければ、上辺だけのGCP対応になり、非効率的かつ応用も利きません。本講義では、治験を実施するうえでポイントとなる要件の制定主旨を理解します。そのためには先ず、試験の本質と運用、品質に対する考え方の理解が必要であり、それらの観点から治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要と思われる項目について解説します。なお、ここでは、全ての条文一つ一つの解説はしません。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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