技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ナノマテリアルのDDS製剤応用事例と安全性評価

ナノマテリアルのDDS製剤応用事例と安全性評価

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年7月19日(火) 10時30分 17時15分

プログラム

第1部. ナノマテリアルの医療応用における最新研究動向と今後の応用展開

(2016年7月19日 10:00〜11:30)

  • ナノマテリアルの医療応用の最新研究動向
  • ナノマテリアルの医療応用の現状の課題
  • ナノマテリアルの医療応用の今後の展開
  • 質疑応答

第2部. PLGAナノ・微粒子設計によるDDS製剤、医療デバイス、機能性化粧品の開発と実用化

(2016年7月19日 11:45〜13:15)

 演者らは生体適合性で生体内分解性である乳酸・グリコール酸共重合体PLGAナノ粒子を用いたDDSの研究開発を進めてきた。本講演ではPLGAナノ粒子を用いた機能性化粧品の実用化の例や医薬分野での成果を紹介し、DDSツールとしての有用性と今後の展望を述べたい。

  1. PLGAナノ粒子の特徴と製法、実用化のための複合化技術
    1. PLGAナノ粒子の安全性、DDSキャリアとしての有用性
    2. PLGAナノ粒子の調製法、原理とスケールアップ特性、無菌調製技術
    3. PLGAナノコンポジット粒子の設計
  2. PLGAナノ粒子による医薬DDS製剤設計
    1. ペプチドの経粘膜ナノDDS製剤技術
    2. 経口核酸医薬製剤の開発
    3. 経皮DDSキャリアとしての特性
  3. 薬物溶出型医療デバイスへの応用
    1. 新規コーティング技術を用いたPLGAナノ粒子塗布型ステントの開発
    2. 薬物溶出バルーンカテーテルへの応用
  4. DDS型機能性化粧品への応用
    1. 美白、アンチエイジング、保湿、抗ニキビ化粧品の開発とその有用性
    2. 毛穴浸透型の新規育毛剤開発
    • 質疑応答

第3部. ナノマテリアルの優れた特性がもたらす生体影響の原理

(2016年7月19日 14:00〜15:30)

 ナノマテリアルは独特の体内動態のほか優れた電気的特性、工学的特性などを持ち医療応用への期待が高い。本講演では、同時に起こり得るナノマテリアル独特の負の作用 (生体影響) について、明らかになっている原理と最新の知見を概説し、さらに発展するであろう新技術の安全性評価を考察する。

  1. 微小粒子の健康影響 – きっかけはPM2.5の疫学
  2. ナノ粒子の健康影響 – 動物データ
  3. なぜ「ナノ粒子」の問題が注目されるのか
    • 医療応用への可能性、大きいからこそ負の側面も重要
    • 大きな比表面積、反応性
    • 独特の体内動態・クリアランス (排出)
  4. ナノ粒子の次世代影響 (発達毒性)
    • ナノ粒子の胎盤透過性 ・次世代免疫系への影響
    • 次世代中枢神経系への影響
  5. 低用量ナノ粒子曝露による影響 (developmental neurotoxicity)
    • 脳血管周囲マクロファージ – 鋭敏かつ定量的指標と疾病との関連
  6. ナノ粒子によるリスクの低減に向けて
    • ナノ粒子とは「未知の遭遇」か?
    • ハザードとリスク – 何をもって安全か?
    • 環境基準/ガイドライン ・規制対象の定義と課題
    • ナノ粒子の凝集性と規制の範囲
  7. リスク・コミュニケーション
    • 情報提供者の懸念に応えるリスク・コミュニケーション「パターン集」
    • 質疑応答

第4部. ナノマテリアルの医薬品への応用とリスク解析に資するナノ安全科学研究

(2016年7月19日 15:45〜17:15)

本講演では、医薬品領域をはじめ、多岐にわたる分野への応用が期待されているナノマテリアルについて、我々が取り組む、ナノ安全科学研究、およびナノ最適デザイン研究に関する最新の知見について紹介し、ナノマテリアルの安全性評価研究の現状の課題と今後について議論したい。
  1. ナノマテリアルの発展と安全性への懸念
    • ナノマテリアルとは
    • ナノ医薬の発展と現状
    • ナノ医薬に対する懸念
  2. ナノ安全科学研究の重要性
    • ナノマテリアルの動態解析 (吸収、分布、代謝、排泄、蓄積性)
    • ナノマテリアルのハザード解析 (急性毒性試験、生殖発生系への影響など)
  3. ナノ最適デザイン研究の推進
    • 安全生評価マーカーの探索研究
    • 表面修飾の違いによる生体影響の変化
    • 生体内蛋白質との相互作用解析
  4. ヒトにおける曝露実態の解明に向けた課題と取り組み
    • ナノマテリアルの曝露実態の解明に叶う新規検出法の構築

講師

  • 民谷 栄一
    大阪大学 大学院 工学研究科
    教授
  • 塚田 雄亮
    ホソカワミクロン 株式会社 マテリアル事業部 製薬・美容科学研究センター
    研究員
  • 梅澤 雅和
    東京理科大学 研究推進機構 総合研究院
    プロジェクト研究員
  • 東阪 和馬
    大阪大学 大学院 薬学研究科 毒性学分野
    助教

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/20 ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント オンライン
2024/12/23 GMP教育とQuality Culture醸成のポイント オンライン
2024/12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2024/12/23 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/23 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2024/12/23 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2024/12/23 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2024/12/24 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2024/12/24 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2024/12/24 核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント オンライン
2024/12/24 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2024/12/25 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2024/12/26 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2024/12/26 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) オンライン
2024/12/26 原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 オンライン
2024/12/27 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/27 英文メディカルライティング基礎講座 オンライン
2024/12/27 医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 オンライン
2024/12/27 ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 オンライン
2024/12/27 医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情