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GMPが求める文書管理・作成のポイント
GMPが求める文書管理・作成のポイント
～記録のための記録にならないための作成、管理手法～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2016年4月15日(金) 10時00分 ～ 17時00分
修得知識
- GMPにおける省令で求められる文書
- 文書管理の基本
プログラム
GMPでは、多くの文書が求められます。それは、個々の製造所において、手順のとおり適切な管理をしていることの実証となります。しかし、多くの製造所において、手順や文書が増え、その管理に悩んでいます。その多くは、記録のための記録づくりとなっており、無駄な管理をされていることを多いと感じます。その点を踏まえ、解説いたします。
- GMPにおける文書管理の基本
- システムとしての文書
- 文書体系
- 記録とは
- GMP省令で求められている文書
- 製品標準書
- 衛生管理
- 製造管理
- 品質管理
- 手順書
- 手順と指図、記録
- 製造管理における記録
- 製造指図と製造記録
- 衛生管理の記録
- 品質管理の記録
- 手順書の記録
- PIC/S GMPにおける文書管理
- 文書化
- 必要文書
- まとめ
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
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本セミナーは終了いたしました。
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