技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2015年12月4日 12:00〜13:30)
薬剤候補が開発過程でドロップアウトしてしまうリスクを効果的に管理することが、医薬品開発の重要課題の一つである。さらには外部環境の変化に積極的に対応できるビジネスモデルを展開して、より生産性の高い新薬の研究開発を念頭に、コラボレーションを活用したドラッグリポジショニング戦略を具体例で紹介する。
(2015年12月4日 13:45〜15:15)
がんの治療法として近年、免疫療法が注目されているが、その中の一つ、免疫チェックポイント阻害剤 (抗体医薬) は化学療法を凌ぐ程の効果を有することがわかった。癌治療に革新の波が押し寄せる中、しかし一つの懸案がある。膨大な費用の側面である。 2型糖尿病治療薬メトホルミンは、1錠10円程の安価で安全な薬だが、免疫チェックポイント阻害剤と類似の作用と効果があることが明らかになってきた。メトホルミンを上手く活用すればコストパフォーマンスを改善し、既存のがん免疫治療の効果を飛躍的に高めることが可能である。
(2015年12月4日 15:30〜17:00)
近年の新薬開発の低迷を打開する創薬戦略として,既存薬の新しい効能を発見し,本来とは別の疾患治療薬として開発するドラッグリポジショニングが注目されている.本研究では、既存薬の膨大な基礎資料や臨床情報と、生命医科学で大量に生み出されてきた遺伝子、タンパク質、化合物、疾患に関する医薬ビッグデータを融合解析し、様々な疾患に対して効能を持つ既存薬の候補を予測するインシリコ手法を開発した。本講演では提案手法の特徴にふれ、がんへの応用をいくつかの事例により紹介する。
発行年月 | |
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2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |