技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

SGLT2阻害薬使用の実際と有用性

SGLT2阻害薬使用の実際と有用性

~SGLT2阻害薬 使用拡大のために知っておくべきこと~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2015年11月12日(木) 11時00分16時30分

プログラム

第1部. 糖尿病領域の臨床診療データからみる治療薬の使用状況とSGLT2阻害薬の使用実態

(2015年11月12日 11:00〜12:30)

医療分野に集まる「ビッグデータ」を活用することで、日本の医療が飛躍的に進化すると期待されています。ただ、海外と比べ日本ではIT化が遅れているといわれる医療の世界。IT化することで私たちに何がもたらされるのでしょうか。 今回はまず医療業界でのビッグデータとはどういうものか、又弊社が所有する大規模臨床データを使用することで糖尿病領域を例にどういったことを見ることが出来るかをご紹介します。

  1. 日本での利用可能な医療データベースの種類・特徴
    1. 医療データベースの種類
    2. 各種医療データベースの特徴
    3. 各種医療データベースのメリット、デメリット
  2. 臨床データベースからわかること
    1. 臨床データベースの所得可能な項目内訳
    2. 臨床データベースの活用領域、事例
  3. 臨床データベースからわかる糖尿病治療薬の使用実態
    1. 臨床データベースから見る2型糖尿病患者数
    2. 2型糖尿病患者における診療フロー
    3. 2型患者の薬剤治療傾向
  4. 臨床データベースから見るSGLT2阻害薬の使用のタイミング
    1. SGLT2阻害薬の使用実績
    2. SGLT2阻害薬とその他糖尿病治療薬との併用状況
    3. HbA1c値別のSGLT2阻害薬使用実態
    • 質疑応答

第2部. SGLT2阻害薬を含む糖尿病治療薬の治療効果・有害事象に関する統計解析結果の解釈 (仮)

(2015年11月12日 13:15〜14:45)

SGLT2阻害薬に関する最近の研究論文に基づき、その治療効果と有害事象の統計解析結果について解説します。統計学的な理論の平易な説明も加えますので、SGLT2阻害薬の有効性と安全性に関してより深く理解できます。具体的な研究事例を挙げて説明しますので、統計学的な知識は不要です。

  1. 糖尿病治療薬の有効性と安全性を 評価するための臨床試験デザイン
    1. 評価尺度の設定
    2. Intention To Treatの原則と関連する統計学的用語
    3. 症例数設定の具体的な方法
  2. 治療効果の大きさと有害事象の発症率の推定
    1. 連続変数で用いられる推定値と使い分け
    2. 離散変数で用いられる推定値
    3. 推定結果のまとめ方
  3. 複数の治療薬の有効性に関する比較方法
    1. 統計学的検定における仮説の設定方法
    2. 有意差検定の仕組みと解釈
    3. 非劣性検定の仕組みと解釈
  4. 具体的な研究事例の解説
    1. 臨床試験の論文紹介
    2. 国内の研究事例
    • 質疑応答

第3部. 2型糖尿病における治療薬の使い分けとSGLT2阻害薬の有用性

(2015年11月12日 15:00〜16:30)

2型糖尿病の治療薬を整理しながら特に体重減少効果が期待できる薬剤を列挙しながらその違いについて解説します。 SGLT2阻害薬の有用性と安全性について具体的に症例提示をしながら提案していきたいと考えております。

  1. 2型糖尿病の疫学と病態
    1. 世界の糖尿病の動向
    2. 国内の糖尿病の疫学
    3. 西洋とアジアの2型糖尿病における病態の差異
    4. 2型糖尿病の治療上の問題点
  2. 2型糖尿病治療総論
    1. 食事療法
    2. 運動療法
    3. スルホニル尿素薬 (SU薬)
    4. 速効型インスリン分泌刺激薬 (グリニド)
    5. αグルコシダーゼ阻害薬
    6. インスリン抵抗性改善薬 (チアゾリジン薬)
    7. DPP-4阻害薬
    8. インスリン
  3. 体重減少効果のある薬剤
    1. ビグアナイド
    2. GLP-1受動体作動薬
    3. SGLT2阻害薬
  4. SGLT2阻害薬の有用な症例は?
    1. 自験例の検討
    2. 症例提示
    3. 演者の考える有用例
    4. 安全性について
    • 質疑応答

講師

  • 松林 大輔
    メディカル・データ・ビジョン株式会社 EBM事業部 EBM推進ユニット
    ユニット長 マネージャー
  • 赤澤 宏平
    新潟大学 医歯学総合病院 医療情報部
    教授
  • 伊藤 俊
    相模原赤十字病院 内科
    内科部長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/31 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/3/31 CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック オンライン
2026/4/1 医薬品開発における安定性試験実施のポイント オンライン
2026/4/2 バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 オンライン
2026/4/2 ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/4/7 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン
2026/4/8 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 オンライン
2026/4/8 バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) オンライン
2026/4/8 ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 オンライン
2026/4/9 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
2026/4/10 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2026/4/13 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/4/13 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン
2026/4/14 CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック オンライン
2026/4/17 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/20 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/22 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2026/4/30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/7/28 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発