技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

これからの望まれる医薬品包装とグローバル化対応

これからの望まれる医薬品包装とグローバル化対応

~変化する医薬品包装と国内外の規制への対応~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、グローバル化対応に求められる包装形態について、最新規制動向を交えて解説いたします。

開催日

  • 2014年4月15日(火) 12時30分16時30分

受講対象者

  • 医薬品包装に関心のある技術者・研究者

修得知識

  • 医薬品包装の基礎
  • 医薬品包装市場
  • 医薬品包装のグローバル化対応

プログラム

 医薬品包装市場は成長が期待され、多くの企業が参入してきている。国の予算も膨大となり、削減のため患者の早期回復を助ける投薬の工夫も促進されている。
 単なる包装素材及び形状の検討や規制の理解と対応だけではなく、ITも活用したシステム構築も含めた対応が求められ、世界共通のシステムにマッチした包装の対応が必要となってきている動きの事例を紹介すると共に世界が注力している服薬の面、偽造防止、チャイルドレジスタント、compliance packageなどの面において、世界は、包装の面でどのように工夫してきているかを参考にし、今後の医薬品包装のグローバル化対応への参考にする。

  1. 医薬品包装
    1. 素材の動き
    2. 易開封技術
    3. ヒューマンエラー防止
  2. 医薬品包装市場
  3. 患者対応の投薬のためのソリューション
    1. patient adherence, compliance package
    2. 服薬時間の通知
    3. 治験薬包装の動き
  4. 画期的なWhite-Line:小ロット対応PTP
    1. Data Matrixへの対応
    2. 小ロット対応策とデジタル印刷
  5. 医薬品の偽造防止への対応
    1. RFID、Data Matrix
    2. 印刷による方法等
  6. PTP
    1. バリア化の手法
    2. 誤飲防止
    3. 管理コード印刷
  7. Child-Resistant and Senior-Friendly
    1. 説明
    2. 老人のための“frustration-free” packaging
  8. Active & Intelligent Packaging Market
    1. 温度管理
    2. プリンタブル エレクトロニクスの展開
  9. 米国の易開封性の特許、PopPackと展開の可能性
    1. 米国ドクターも腕の筋肉の使い方から推奨
    2. アイデアの具現化に向けて

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/7 海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 東京都 会場・オンライン
2026/9/7 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 オンライン
2026/9/8 実効性に拘ったGMP教育訓練のポイント オンライン
2026/9/8 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 オンライン
2026/9/8 医薬品開発における臨床薬理と早期 (PoCまで) 開発戦略のポイント オンライン
2026/9/8 実務で使えるCSV入門 & 実践 (2日間) オンライン
2026/9/8 GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 オンライン
2026/9/8 医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点 オンライン
2026/9/9 GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 オンライン
2026/9/9 持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 オンライン
2026/9/9 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2026/9/10 CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) オンライン
2026/9/10 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 オンライン
2026/9/10 再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 オンライン
2026/9/11 変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 オンライン
2026/9/11 問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 オンライン
2026/9/11 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 オンライン
2026/9/11 体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 オンライン
2026/9/11 監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 オンライン
2026/9/14 問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座