技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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東京大学 大学院総合文化研究科 教授 博士 (医学) 福井 尚志 氏
変形性関節症 (osteoarthritis, OA) は我が国で最も患者数の多い関節疾患である。OAの罹患率は年齢とともに著しく増加する。このためOAは高齢者における生活機能の低下、自立喪失の大きな原因となっているが、現在行われている治療はすべて対症療法であって、疾患の進行を抑止する治療方法は確立されていない。この大きな理由はOAの病態が未だに解明されていないことにある。
OAは従来関節軟骨の疾患と捉えられてきた。しかし最近は関節を構成する軟骨以外の組織、滑膜や軟骨下骨に生じる変化も着目されるようになっており、痛みや腫れといったOAの主な症状の発現には軟骨以外の組織の変化がむしろ重要とも考えられている。
本講座ではOAの病態に関する現在までの知見をまとめて解説する。OAの病態に関して本質的と思われる知見を紹介するとともに最近の知見についても要点をお伝えし、またOAのバイオマーカー開発の現状と問題点についても概略を述べる。
京都大学 大学院医学研究科 人間健康科学系専攻 准教授 医学博士 青山 朋樹 氏
本邦において変形性膝関節症に罹患している患者数は700万人と推定され、50歳以上の人の二人に一人が対象となる。これは極めて魅力的なマーケットであり、新薬開発のモチベーションも高い。
しかしながら周囲を見渡すとそこまで多くの人が痛みを訴えているわけではない。そこに変形性関節症のトリックがあり、臨床試験を行う上で留意しないといけないポイントが隠されている。
本講演では、生物学的な視点から変形性膝関節症を捉え、病態を見直すことにより、臨床試験のデザインを行う際のポイントを考察する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/1/20 | 毛髪・毛包の基礎知識とヘアケア製品開発のポイント | オンライン | |
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2025/1/21 | 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント | オンライン | |
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2025/1/22 | 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 | オンライン | |
2025/1/22 | 無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 | オンライン | |
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2025/1/24 | GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) | オンライン | |
2025/1/24 | GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2025/1/24 | GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 | オンライン | |
2025/1/24 | CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
2025/1/24 | 毛髪・毛包の基礎知識とヘアケア製品開発のポイント | オンライン |
発行年月 | |
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2014/2/25 | 入浴剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/2/25 | 入浴剤 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/2/15 | 3M〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
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2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
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2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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2012/3/29 | 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違 |
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