技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製剤特許・用法用量特許の権利化のコツと有効な権利取得のための明細書への反映

製剤特許・用法用量特許の権利化のコツと有効な権利取得のための明細書への反映

~発明者認定の根拠になる実験ノート記載方法のポイント~
大阪府 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製剤特許・用法用量特許の権利化のコツや不備をつかれない明細書の記載法などを解説いたします。

開催日

  • 2013年4月22日(月) 11時00分 16時30分

プログラム

第1部『最近の判例をふまえた製剤特許・用法用量特許の権利化のコツと実験ノート記載方法』

(2013年4月22日 11:00〜13:00)

大阪工業大学大学院 知的財産研究科 教授 宇佐見 弘文 氏
[元 武田薬品工業 (株) 知的財産部 主席部員 (特許管理) ]

 医薬品分野において益々重要視されている製剤発明の権利化において考慮すべき事柄を最近の判例と共に解説し、製剤発明にも関与すると思われる用法用量特許の権利化動向についても改定審査基準の狙いと最近の事例にもとづいて分析する。
 そして、最近話題になる実績報償事件を考慮して、発明者認定の根拠になる実験ノートの記載における留意点を述べる。

  1. 製剤特許の権利化のコツ
    • 製剤発明の把握
    • 製剤発明の特許出願における留意点
    • 製剤発明の特許出願 (基本出願、戦略出願)
    • 製剤発明の特許出願の時期
    • 出願時期による製剤保護期間の延長
    • 製剤発明の分類 (技術分野の相違)
    • 錠剤 (成分、構造、外型) の新規性の主張点
    • 製剤発明の進歩性の主張点
  2. 用法用量特許の権利化のコツ
    • 審査基準の「医薬発明」の定義
    • 「医薬発明」の「医薬用途」 (用法・用量の特定)
    • 「医薬発明」 (医薬用途) の新規性
    • 「医薬発明」 (医薬用途) の進歩性
    • 最近の「ビホスホネートの投与法」事件の経緯と権利化の関係
  3. 実験ノート記載方法
    • 実験ノートとは
    • 実験ノートの形式
    • 実験ノート記載の原則
    • 実験ノートの証人
    • 実験ノートの記録 (記載内容)
    • 発明 (着想) の記載の留意点
    • 実験ノートの課題と電子化

  • 質疑応答・名刺交換

第2部『医薬発明分野の知財高裁判決から見た明細書の記載のあり方』

(2013年4月22日 13:50〜16:30)

岩谷国際特許事務所 所長 弁理士 岩谷 龍 氏
[元 武田薬品工業 (株) 知的財産部 次長 参与]

 日本の富の源泉を新製品や新技術の創製を求めるために行なわれた研究投資の成果である新知見を特許権である独占権にかえることが行なわれる。
 この場合において、特許取得実務家の責務は、発明者が見だした新知見を材料として、特許法を満足させる特許性のある発明を発明することである。
 この責務を遂行するのは特許実務家であり、その能力は、特許出願明細書、補正書、意見書に反映され、研究投資の効果、新事業成否、有効な権利の取得など企業の事業戦略に重大な影響を与える。

  1. はじめに
    • 日本の富の源泉は、新製品、新技術の創製である。
    • 特許実務家の責務は何か。
  2. 医薬分野特許の特殊性
    • 少数特許による巨大な利益を生む製品の独占。
    • 医薬発明の種類。
    • INNOVATIVE V.GENERICの係争事件の頻発
  3. 判決から見た明細書記載
    • リピトール安定化製剤無効判決:2011年 (行ケ) 第10091号審決取消訴訟事件
    • リピトール結晶無効判決:2011年 (行ケ) 第10445号審決取消訴訟事件

  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 宇佐見 弘文
    知的財産戦略ネットワーク 株式会社
    知財戦略アドバイザー
  • 岩谷 龍
    岩谷国際特許事務所
    所長 弁理士

会場

大阪府立労働センター エル・おおさか

5F 研修室3

大阪府 大阪市 中央区北浜東3-14
大阪府立労働センター エル・おおさかの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/5/29 バイオ医薬品の不純物管理 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) オンライン
2025/5/29 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 オンライン
2025/5/29 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 オンライン
2025/5/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー オンライン
2025/5/29 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 オンライン
2025/5/29 バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 オンライン
2025/5/29 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 オンライン
2025/6/27 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 オンライン
2025/6/27 QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 オンライン
2025/6/27 バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 オンライン
2025/7/31 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2009/5/30 外国自動車メーカー12社分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/5/30 太陽光発電 技術開発実態分析調査報告書
2009/5/25 三菱化学と住友化学と三井化学 分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/5/25 三菱化学と住友化学と三井化学 分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/5/20 日本電気と富士通2社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/5/20 日本電気と富士通2社分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/20 富士フイルムホールディングスグループ分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/4/20 ロボット制御技術 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/4/20 ロボット制御技術 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/20 富士フイルムホールディングスグループ分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/5 化粧品 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/5 洗浄剤 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/4/5 洗浄剤 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/5 化粧品 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/3/25 空調機 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/3/25 空調機 技術開発実態分析調査報告書
2009/3/15 液晶ディスプレイ 技術開発実態分析調査報告書
2009/3/15 液晶ディスプレイ 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/2/25 オリンパスとニコン分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/2/25 オリンパスとニコン分析 技術開発実態分析調査報告書