技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

iPS細胞を活用した創薬・安全性試験にむけての実用化と評価方法

iPS細胞を活用した創薬・安全性試験にむけての実用化と評価方法

~最新動向が満載!~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製薬企業のiPS細胞を活用した心臓再生医療、創薬安全性試験への実用化について詳解いたします。

開催日

  • 2012年4月27日(金) 12時15分 16時00分

プログラム

第1部 多能性幹細胞を活用した心臓再生医療と創薬安全性試験の実用化に向けた現状と今後の動向

(2012年4月27日 12:15~14:00)

 ヒトiPS細胞から広がる新しい医療・創薬の可能性は計り知れない。
 アスビオファーマ株式会社は、慶應義塾大学循環器内科と共に、心臓再生医療研究を実施している。
 本講演では、創薬応用における取り組みも含め可能な限りこれらを紹介する。

  • 心臓細胞治療を目指した様々な臨床研究
  • なぜiPS細胞を使うのか?
  • 心臓再生医療実現に向けた我々の活動
  • Advanced Open Innovation
  • 遺伝子改変を伴わない心筋細胞精製方法“ミトコンドリア法の開発”
  • 遺伝子改変、FACSを使用しない大量心筋細胞精製方法“乳酸法の開発”
  • Metabolome解析
  • 多能性幹細胞由来心筋細胞の効率的移植方法“ボール法“の開発
  • 高品質心筋細胞大量生産システムの構成案
  • 多能性幹細胞を用いた心臓再生医療の現状と課題
  • ヒト多能性幹細胞由来心筋細胞の創薬プロセス応用の可能性
  • iPS, ES細胞由来心筋に含まれる心筋サブタイプ
  • ヒトES、iPS細胞由来心筋細胞は購入できる。
  • ヒトiPS細胞由来心筋の活動電位波形と薬剤応答性 (MEA)
  • ヒトiPS細胞由来心筋チャネル特性 (Patch Clamp)
  • ヒトiPS細胞由来心筋の活動電位波形と薬剤応答性 (蛍光試薬)
  • ヒトiPS細胞由来心筋を用いた一般毒性試験イメージ
  • 疾患関連iPS細胞の利用と近未来医療のイメージ
  • ヒトiPS細胞由来心筋を用いた創薬応用の現状と問題点
  • 質疑応答・名刺交換

第2部 創薬におけるヒトiPS細胞を活用したin vitro肝毒性評価とその最新動向

(2012年4月27日 14:15~16:00)

 ヒトES/iPS細胞から肝細胞への分化誘導法の開発に関する最新の研究とその毒性評価系への応用に関して紹介する。

  • 創薬プロセスにおける開発中止理由
  • iPS細胞の医療応用への可能性
  • スーパー特区研究「ヒトiPS細胞を用いた新規in vitro 毒性評価系の構築」の概要
  • ヒト肝細胞を用いた毒性評価の現状と問題点
  • 薬物代謝酵素と肝毒性
  • どの程度の活性を有した分化誘導肝細胞の作製を目指すのか?
  • ヒトiPS細胞から肝臓、心臓、神経細胞への分化誘導
  • ヒトES/iPS細胞は株によって細胞分化傾向が異なる
  • ヒトES細胞やヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導の問題点
  • 代表的な肝細胞への分化誘導法
  • 機能遺伝子の導入による高効率分化誘導
  • iPS細胞研究における遺伝子導入ベクターの役割
  • 細胞分化誘導と遺伝子導入ベクター
  • 改良型アデノウイルスベクターによる高効率遺伝子導入
  • アデノウイルスベクターによる細胞分化制御
  • SOX17遺伝子による高効率内胚葉分化
  • HEX遺伝子による高効率肝幹前駆細胞分化
  • HNF4a遺伝子による高効率肝細胞分化
  • SOX17, HEX, HNF4α遺伝子導入による高効率ヒトES/iPS細胞由来分化誘導肝細胞の作製
  • 分化誘導肝細胞の薬物代謝酵素遺伝子発現レベル
  • 分化誘導肝細胞の肝毒性を有する薬物への応答性
  • より高機能な分化誘導肝細胞の作製に向けた肝分化に関連する転写因子のスクリーニング
  • 改良したプロトコールによるヒトES/iPS細胞由来分化誘導肝細胞の作製とその評価
  • 分化誘導肝細胞の薬剤代謝能の評価
  • 三次元培養を利用したヒトiPS細胞由来肝細胞の成熟化とその評価
  • ヒトiPS細胞由来肝細胞のC型肝炎ウイルス研究への応用
  • ヒトiPS細胞由来肝細胞を用いたHCV感染能・複製能の評価
  • まとめと今後の課題
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 服部 文幸
    アスビオファーマ(株) 探索第二ファカルティ 副主任研究員
  • 水口 裕之
    大阪大学 大学院 薬学研究科 分子生物学分野
    教授

会場

機械振興会館

B3F B3-1

東京都 港区 芝公園3-5-8
機械振興会館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/11/29 CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント オンライン
2024/12/2 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2024/12/2 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 オンライン
2024/12/2 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 オンライン
2024/12/3 GMPバリデーションのポイントと失敗事例 オンライン
2024/12/3 バリデーション入門講座 オンライン
2024/12/4 医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント オンライン
2024/12/4 バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 オンライン
2024/12/4 バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 オンライン
2024/12/4 エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ オンライン
2024/12/4 SDS・ラベル超基礎講座 オンライン
2024/12/4 承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント オンライン
2024/12/4 空調システムの維持管理とバリデーション オンライン
2024/12/4 GMP監査の基礎と実践 オンライン
2024/12/4 PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 オンライン
2024/12/4 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 オンライン
2024/12/4 GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 オンライン
2024/12/4 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント オンライン
2024/12/5 監査を1日で終わらせるコツ オンライン
2024/12/5 造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 東京都 会場・オンライン

関連する出版物

発行年月
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/1/30 再生医療 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2014/1/30 再生医療 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル