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試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー・OOS / OOTケーススタディーとその対応

一問一答形式

試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー・OOS / OOTケーススタディーとその対応

～試験検査室管理における逸脱管理 / 逸脱対応におけるリスクアセスメントの活用 / 逸脱管理のQ10医薬品品質システムへの活用～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、異常・逸脱・ラボエラー・OOS/OOTの具体的事例、リスクアセスメントの活用、Q10医薬品品質システムへの取り組みについて、受講者と2名の講師とのディスカッション形式で詳解いたします。

開催日

  • 2011年10月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品の試験室管理の担当者、管理者
  • 医薬品の品質管理の担当者、管理者
  • 医薬品の品質保証の担当者、管理者

修得知識

  • 逸脱管理におけるリスクアセスメントの活用
  • 逸脱管理とQ10への取り組み
  • 逸脱への対応を事例を元に1問1答形式で具体的な方法を紹介

プログラム

　医薬品の試験検査室における逸脱管理・逸脱への対応について、具体的事例に対する一問一答形式を行い、リスクアセスメントの活用例とQ10医薬品品質システムにおける活用例を紹介する。
　2名の講師の解説と具体的な逸脱事例について、出席者と講師による一問一答形式のディスカッションを通じて、試験室における逸脱に対する視野・考え方を広げ、自社の品質システムにおける具体的な活用のヒントを学ぶ。

  • 第1部 試験検査室における逸脱管理と逸脱事例への対応 (10:30～12:00)
    • 具体的な逸脱事例への対応とディスカッション
  • 第2部 リスクマネジメントの試験検査室への応用 (13:00～14:30)
    • ラボで起こりえる逸脱の抽出とその対応とディスカッション
  • 第3部 試験検査室管理における何でも相談フリーディスカッション (14:45～16:15)
    • もしくは試験検査室管理におけるフリーディスカッション
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講師

  • 福野 拓司 氏
    東洋紡績(株) メディカル事業総括部 大津医薬工場 開発部
    部長
  • 小林 弘武 氏
    (株)東レリサーチセンター 薬物動態研究部
    部長
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5階 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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