パテントクリフが製薬企業の業績に大きく影響するようになってきました。製薬企業の医薬品開発において、導入・提携は研究開発パイプラインを拡充するための重要な手段です。一方、開発途上のプロジェクトには常に不確実性が伴います。
　本セミナーでは、デューデリジェンス (DD) で確認すべき事項、開発早期段階の限られた情報の評価方法、評価漏れの防止について解説します。さらに、把握したリスクに対する追加試験や開発計画上の対応、導入判断、経済条件及び契約条項に反映する際の考え方を、具体的な事例を交えて説明します。
　30年以上にわたる医薬品事業開発の経験を踏まえ、よりよいDDを行うための知識を提供します。また、導出を目指すベンチャー企業には、製薬企業の評価視点を理解し、円滑なDD対応に役立てるためのヒントを提供します。

1. セミナーを始める前に医薬品業界の現状を見てみましょう
2. 本日のセミナーの要点
3. 製薬企業での導入品/提携品の重要性
   1. 医薬品産業の特徴と必要な研究開発費
   2. パテントクリフを意識しよう!対応までの時間と取りうる手段のイメージ
4. なぜデューデリジェンス (DD) が必要となるのか
   1. 導入/提携プロセスについて
   2. 導入プロセスとDD
   3. 薬の承認に必要な情報
   4. 薬の承認に必要な情報はどのような流れで作られていくのか
   5. 新規モダリティでの注意点
5. デューデリジェンス (DD) の役割
   1. なんの為にDDを行うのか
      1. DDの目的
      2. DDの重要性
   2. 機密資料の評価から始まるDD
6. デューデリジェンス (DD) の準備と実施 (何を見るのか・開発段階によって異なる)
   1. 新薬の研究開発プロセスと作り出される情報
   2. DDチーム編成
   3. DD事前準備と確認、実施上での注意点
   4. 評価漏れを防ぐには
   5. アカデミアとアカデミア発ベンチャーでの注意点
7. リスク認識と対応
   1. リスク認識・特定・評価・分析
8. デューデリジェンス (DD) の結果取りまとめと評価とリスク対応
   1. 取りまとめで注意する点は
   2. リスク対応
   3. 具体的事例を見てみましょう
   4. DDを受ける方は
9. 本日持ち帰ってもらいたいこと
10. 質疑応答