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2025/8/28 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/8/28 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
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2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
生成AIの活用×ガバナンスの最前線 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/8 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品原料粉体の全数受入確認試験ならびに製剤化におけるリスク低減と製品品質の最大化 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/10 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
生成AI導入に備える法務の視点とリスク対応 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |