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2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
無菌医薬品 GMP入門 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/16 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/12/16 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
GMPに対応した洗浄バリデーションは具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか |
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オンライン |
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2025/12/16 |
製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
GMP英語 入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラペンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント |
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オンライン |
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2025/12/23 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/12/23 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
スキンケア化粧品開発の基礎および原料選択と処方設計のポイント |
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オンライン |
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2025/12/24 |
スキンケア化粧品開発の基礎および原料選択と処方設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/5 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/6 |
GMP英語 入門講座 |
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オンライン |