|
2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
タンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
国際共同臨床試験におけるTPP製品位置付け、薬価/事業価値への影響と戦略 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方 |
東京都 |
会場 |
|
2025/4/24 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |