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2026/5/26 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/28 |
半導体製造におけるシリコンウェーハのクリーン化技術・洗浄技術 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |