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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/22 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/25 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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2026/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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