|
2025/4/7 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
|
オンライン |
|
2025/4/15 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
|
オンライン |
|
2025/5/8 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
|
オンライン |