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2026/9/14 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
機能性表示食品GMP基礎と実務対応 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/16 |
治験薬GMPの基礎と基本 2026 |
東京都 |
会場 |
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2026/9/16 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
機能性表示食品GMP基礎と実務対応 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
化粧品・部外品製造におけるGMP対応の基礎と工場・品質監査のポイント |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
AI医療機器・SaMD/IVDの承認後戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
バイオ原薬製造施設に対するFDA定期査察への対策 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
AI医療機器・SaMD/IVDの承認後戦略 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/29 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 |
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オンライン |
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2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |