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「サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/19 エマルションの基礎知識と乳化安定性の評価技術 オンライン
2026/3/23 超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 東京都 会場
2026/3/23 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/23 治験薬GMP入門 オンライン
2026/3/23 エマルションの基礎知識と乳化安定性の評価技術 オンライン
2026/3/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 会場・オンライン
2026/3/24 設備のバリデーション オンライン
2026/3/24 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 オンライン
2026/3/25 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
2026/3/26 クリーンルームにおける清浄度管理および作業員教育 会場・オンライン
2026/3/26 記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 オンライン
2026/3/26 三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 オンライン
2026/3/26 GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース オンライン
2026/3/26 GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 東京都 会場・オンライン
2026/3/27 半導体製造におけるシリコンウェーハ表面のクリーン化・歩留向上技術および洗浄・乾燥技術 2か月連続セミナー 東京都 会場・オンライン
2026/3/27 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 オンライン
2026/3/27 QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント オンライン
2026/3/27 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン
2026/3/27 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応 オンライン
2026/3/27 FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 オンライン
2026/3/27 元GMP調査員の経験をふまえた医薬品の品質保証の課題とGMP適合性調査の指摘事例 東京都 会場・オンライン
2026/3/30 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/3/30 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 オンライン
2026/3/30 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 オンライン
2026/3/30 GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 オンライン
2026/3/30 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応 オンライン
2026/3/30 GMP実務英語 トラブル解決講座 オンライン
2026/3/30 GMP業務における生成AIの活用法 オンライン
2026/4/2 バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 オンライン
2026/4/7 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 オンライン
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発行年月
2022/5/23 クリーンルーム〔2022年版〕(CD-ROM版)
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2022/3/10 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
2021/12/24 動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例
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2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
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2021/9/29 世界のレトルトフィルム・レトルトパウチの市場実態と将来展望 2020-2023 (PDF版)
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2021/9/29 世界のレトルトフィルム・レトルトパウチの市場実態と将来展望 2020-2023 (書籍版 + CD版)
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2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
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2020/10/30 クリーンルームの微小異物・汚染物対策と作業員教育
2020/9/30 食品容器包装の新しいニーズ、規制とその対応
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
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