2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/25 |
化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例 |
神奈川県 |
会場 |
2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/25 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/28 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
2024/10/28 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
2024/10/28 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
2024/10/28 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
2024/10/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
2024/10/28 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
2024/10/29 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
2024/10/29 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
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オンライン |
2024/10/30 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/10/30 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
2024/10/30 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
2024/10/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
2024/10/30 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
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オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |