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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
HAZOPの進め方と化学プラントにおける危険因子発見のポイント |
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オンライン |
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2025/4/4 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
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2025/4/4 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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2025/4/7 |
GMP超入門セミナー |
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2025/4/7 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/4/7 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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2025/4/8 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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2025/4/9 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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オンライン |