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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/19 |
バイオフィルムの制御・評価・対策技術および最新の研究動向 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/20 |
カビの発生予測、混入、発生防止と「カビ毒」の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ) |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
医薬品製造における不純物管理と当局への対応の重要ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/6/25 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
バイオフィルムの制御・評価・対策技術および最新の研究動向 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応とFDA査察対応 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |