|
2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |
|
2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |