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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
コア技術の明確な定義、設定プロセスと継続的な育成・強化手法 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
技術者・研究者のための競合市場分析入門: マーケティング戦略の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
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オンライン |
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2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
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2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
共創の知財戦略による新規事業の創出と実施体制の構築 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |