2024/4/22 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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2024/4/22 |
人工知能/機械学習等プログラム医療機器の承認・認証・保険適用とサイバーセキュリティの基礎及び最新動向 |
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2024/4/22 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
2024/4/22 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
2024/4/23 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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2024/4/25 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/4/25 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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2024/4/25 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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2024/4/26 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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2024/4/26 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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2024/5/1 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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2024/5/8 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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2024/5/13 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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2024/5/15 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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2024/5/16 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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2024/5/16 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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2024/5/16 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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2024/5/17 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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2024/5/20 |
FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法 |
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2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/20 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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2024/5/21 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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2024/5/22 |
ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務の具体的ポイント |
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2024/5/22 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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2024/5/22 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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