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「医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2022/7/6 これで判ったクラウドのCSV実践 SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価 オンライン
2022/7/8 医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事例 オンライン
2022/7/12 新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 オンライン
2022/7/14 超入門 改正QMS省令セミナー オンライン
2022/7/14 医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押さえておくべきポイント オンライン
2022/7/19 分析法バリデーションにおける統計解析の基礎 オンライン
2022/7/19 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成のポイント オンライン
2022/7/20 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成のポイント オンライン
2022/7/20 リスクマネジメントセミナー (ISO 14971:2019準拠) (医療機器) オンライン
2022/7/21 基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識 オンライン
2022/7/22 医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック オンライン
2022/7/22 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 オンライン
2022/7/25 バリデーション入門 オンライン
2022/7/26 プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) オンライン
2022/7/27 プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) オンライン
2022/7/28 医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 オンライン
2022/7/28 ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 オンライン
2022/7/29 中分子創薬におけるペプチド医薬の世界的動向および細胞内導入技術の構築 オンライン
2022/8/1 医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 オンライン
2022/8/2 欧州医療機器規制MDR対応 臨床評価の具体的実施法 オンライン
2022/8/2 基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識 オンライン
2022/8/2 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 オンライン
2022/8/3 生体試料中薬物濃度分析 (バイオアナリシス) 及び分析法バリデーション試験におけるデータインテグリティ (DI) 対応 オンライン
2022/8/4 ISO-13485:2016対応セミナー オンライン
2022/8/5 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2022/8/8 ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 オンライン
2022/8/8 医薬品・医療機器業界における共同研究をリードするための契約実務基礎講座 オンライン
2022/8/9 体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ オンライン
2022/8/19 欧州医療機器規則MDRセミナー オンライン
2022/8/22 医療機器の承認申請書の作成およびPMDA対面助言のポイント オンライン