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2026/4/2 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |