|
2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
|
オンライン |
|
2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
|
オンライン |
|
2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2026/6/4 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
|
オンライン |
|
2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/6/12 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2026/6/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
|
オンライン |
|
2026/6/24 |
滅菌バリデーションセミナー |
|
オンライン |
|
2026/6/26 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
|
オンライン |
|
2026/6/29 |
滅菌バリデーションセミナー |
|
オンライン |